GSK两款创新生物制剂纳入新版国家医保目录
综合
关注11月14日,葛兰素史克(GSK)宣布,两款呼吸创新生物制剂易适来(德莫奇单抗)与新可来(美泊利珠单抗注射液)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》。
据了解,易适来是全球首个且目前唯一获批用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症的超长效生物制剂,每年仅需给药两次,作为1类新药于今年上半年在中国获批并于同年纳入国家医保目录;新可来是全球首个获批上市的靶向IL-5的生物制剂,本次慢阻肺病适应症新增纳入医保支付范围,其重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及嗜酸性肉芽肿性多血管炎三项适应症同步续约。
两款产品纳入新版国家医保目录,将进一步提升创新生物制剂的可及性和可负担性,为不同疾病特征和治疗需求的患者提供更多选择。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉同样具有长期、反复的疾病特点。现有国际研究显示,近半数患者疾病仍未得到控制,同时,高达85%的患者存在2型炎症基础;部分患者还合并哮喘,上下气道疾病相互影响,对一体化、长期管理提出更高要求。
耳鼻喉科专家、中国医师协会耳鼻咽喉头颈外科医师分会主任委员张罗教授表示:“我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者人群庞大,疾病负担不容忽视。反复的鼻塞、嗅觉障碍等症状严重影响患者日常工作及生活。对于以2型炎症为主要驱动因素的患者,传统治疗仍面临疾病反复、长期控制不足等挑战。生物制剂的应用为难治性和复发性患者带来了新的治疗选择,德莫奇单抗凭借长半衰期和高亲和力等药理学特征,将进一步丰富临床治疗选择,为慢性鼻窦炎伴鼻息肉长期、精准管理提供新的武器。”
我国慢阻肺病患者约1亿,部分患者即使接受吸入三联治疗,仍存在急性加重风险;反复急性加重可能加速疾病进展,并增加住院及死亡风险。另外,我国约有4600万名哮喘患者。国际研究显示,重度哮喘约占哮喘患者的5%至10%。这部分患者面临更高的严重急性发作风险,如何降低急性发作、达到“整体控制”或“临床治愈”,是疾病管理的重要目标。
中国医师协会呼吸医师分会主任委员、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授表示:“对于部分具有嗜酸性粒细胞表型的慢阻肺病患者,即使接受规范治疗,仍可能面临反复急性加重和住院。随着我们对疾病炎症机制认识不断深入,精准识别高风险患者并进行针对性干预,正在为降低急性加重和住院风险提供新的治疗思路。对于重度哮喘患者而言,治疗不能只关注当下症状,更要着眼于降低未来急性发作风险,使病情得到理想的控制甚至‘临床治愈’。随着医学创新发展,更长效、便捷的诊疗方案,为部分患者提供了新的管理选择。”