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万千气象看上海|每年诞生全国四分之一一类新药 上海这样做生物医药产业服务

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目前,上海市生物医药科技发展中心承担的工作是推动上海市生物医药创新体系建设、成果转化和产业发展。

图片来源:黄华

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,最新数据显示,2023年,上海生物医药产业规模9337.32亿元,增长4.9%,距离万亿元目标再进一步。同时,在国家政策层面,今年政府工作报告首次提及加快创新药等产业发展、积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等。在此趋势下,生物医药产业有望迎来新一轮增长。

而放眼国内,上海一直是生物医药产业发展的引领力量,也是最主要的行业人才聚集地。在过去五年,上海市一类创新药和三类创新医疗器械的上市量分别占到了全国总数的四分之一和六分之一,位居全国前列。生物医药产业规模连续三年实现双位数的增长,在2022年达到8537亿元。

为了更好更快的促进产业发展,在2020年,上海市科委直属的上海市生物医药科技产业促进中心被调整名称为“上海市生物医药科技发展中心”,今年3月又调整为“上海市生物医药科技产业促进中心”,增加了产业促进等职能。

据上海市生物医药科技发展中心副主任任大伟介绍,该中心目前有三大定位,一是服务政府需求,可以为政府决策提供参考;二是服务创新需求,“生物医药是创新最集中的领域,新药、新器械、新疗法、新发现都与创新密不可分”;三是服务行业需求,包括高校、研发机构和企业。

在接受界面新闻采访时,任大伟还提出,包括CAR-T疗法在内的细胞治疗是上海的发展亮点,上海在这一领域的发展也比较靠前。如在政策层面,上海市在去年和前年分别发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》、《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》。

值得一提的是,该中心还为创新型企业提供各种平台服务。该中心介绍,其已建成生物医药平台服务联盟,包含细胞药物研发制备、第三方检测、大分子药物中试、创新药物制剂、临床样品制备、生物药物生产等模块。除此之外,还覆盖了药物非临床安全评价、新型药物研发技术(类器官、AI 制药)、大分子药物CDMO(指研发生产外包服务)。

不过,归根究底,开展生物药、化学药、中药、医疗器械等领域项目的科学化、规范化、精细化管理才是上海市生物医药科技发展中心的本职工作。另外,该中心还成立了投融资联盟,已经为200多个项目提供了路演等服务,帮助解决创业投融资问题。

作为一家主要工作是推进上海市生物医药创新体系建设、成果转化和产业发展的单位,上海市生物医药科技发展中心已经有了一系列产业合作的成果。例如,上海市生物医药科技发展中心参股了益诺思,全称为“上海益诺思生物技术股份有限公司”。

在去年9月,益诺思已在上交所科创板IPO首发过会,公司拟募资16亿元人民币。该公司成立于2010年,实控人为国药集团,主营业务系非临床研究服务为主的CRO(指医药研发服务外包),包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究等。

再如,上海市生物医药科技发展中心负责了高科生物,全称为“上海高科生物工程有限公司”的重组溶葡萄球菌酶产品的产业化工作。简单理解,溶葡萄球菌酶可破坏细胞壁的完整性,并使菌体溶解,对细菌具有直接灭杀作用。其中,上海市生物医药科技发展中心在服务高科生物的过程中,为重组溶葡萄球菌酶的中式放大工艺提供了研发服务,进而帮助产品上市。最新信息显示,Ⅰ类生物抗感染药物重组溶葡萄球菌酶涂剂已进入了中国药监局审批状态。

来源:界面新闻

原标题:《万千气象看上海 | 每年诞生全国四分之一一类新药,上海这样做生物医药产业服务|寻找中国经济新动能》

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