新浪上海 其他

吕攀谈中国医美下一站:“皮肤生态长期管理”与合规长期主义

综合

关注

确定不再关注此人吗

人事落定:商业化进入实质推进

11月1日,华瑭医疗与Sofwave Medical Ltd。共同确认,吕攀(Peter Lyu)正式出任华瑭医学器械(上海)有限公司首席执行官(CEO),负责Sofwave™在中国市场的商业化业务。此次人事落定发生在Sofwave system超声皮肤治疗仪获中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证之后,标志着Sofwave™在华商业化进入实质推进阶段。

行业判断:下一站不是设备竞争

中国医美行业正进入新阶段。过去由单一设备、单一项目驱动的增长逻辑,正让位于以医生专业判断、机构规范运营和消费者长期管理为核心的新模式。吕攀表示,中国医美下一站不是更激烈的设备竞争,而是围绕“皮肤生态长期管理”建立合规、专业、可持续的服务能力。

公开资料显示,吕攀拥有二十余年医疗大健康与医美行业经验,长期负责医美能量源设备业务,职业路径覆盖进口射频、激光、聚焦超声等产品。此次加入华瑭医学器械,被视为其从射频、激光、聚焦超声进一步拓展至非聚焦平行超声赛道。他认为不同的技术板块各有作用逻辑,不能简单以“强弱”或“新旧”判断,医生需根据适应证、皮肤层次、个体耐受度和长期管理目标选择适配方案。

技术路径:非聚焦平行超声束

“皮肤生态长期管理”是吕攀近期反复提及的关键词。他解释,皮肤状态由真皮层胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸等支撑成分,以及表皮屏障、生活方式和紫外线暴露等因素共同决定。合规的医美设备可在专业医生评估基础上对特定层次的合规适应证问题提供医疗干预支持,但不能替代长期护肤、健康作息和规范随访。

Sofwave™采用非聚焦同步平行超声束技术SUPERB™,区别于传统聚焦超声技术,将能量作用于真皮层。该产品在中国获批适应证为改善中下面部皱纹。吕攀强调,适应证是产品传播和临床沟通的不可突破底线,医生培训、机构推广和消费者教育均应严格围绕合规口径展开,不得描述超出中国获批范围的项目内容,也不得向消费者承诺绝对化的治疗效果。需明确说明:Sofwave™已在美国FDA获批9项适应证,但美国获批的适应证范围不等同于中国市场获批内容,中国市场相关宣传和临床应用均以NMPA核发的注册证及官方产品说明书为准。

合规底线:适应证与长期主义

在吕攀看来,合规长期主义是贯穿产品落地全流程的具体动作。品牌需与医生共同建立消费者术前筛选标准,明确适配人群、不适配人群及合理的效果预期管理要求;机构需建立规范操作流程和全周期随访机制,确保相关操作由具备对应资质的专业医师实施;市场传播需保持克制,避免过度承诺和模糊概念输出,充分保护消费者的知情权。

市场意义:首款进口与长期管理

2026年9月24日,华瑭医疗宣布,其与Sofwave Medical Ltd。共同推进注册的超声皮肤治疗仪Sofwave system获NMPA第三类医疗器械注册证。华瑭大昌已与Sofwave Medical Ltd。签署Sofwave™中国大陆地区独家商业化战略合作协议,同时,华瑭医学器械(上海)有限公司作为指定商业经销主体,负责该产品的商业化运营及市场拓展。据公开可查的NMPA注册信息,Sofwave™为目前国内获批的首款采用该技术路径的进口超声皮肤治疗设备,填补了该细分技术路径在国内合规医美市场的空白。

随着国内医美消费者更关注治疗后的自然质感、长期皮肤状态改善和个体差异化需求,“皮肤生态长期管理”具备广泛的市场需求基础。Sofwave™希望与合规执业医生和正规医美机构一起,清晰传递超声技术的合规原理、严格守住适应证边界、做实终端全流程规范服务。吕攀表示:“中国医美的下一站,不是制造新的技术焦虑,而是帮助消费者建立更理性的皮肤管理认知。”

声明:本文为企业资讯类内容,不构成医疗建议或产品推荐。文中涉及医疗器械的所有信息,其适用范围、禁忌证及使用方法均以国家药品监督管理局核发的官方注册证及产品说明书为准,所有临床操作须由具备对应资质的专业医师完成术前评估后使用,最终治疗效果与个人感受存在个体差异。

分享文章到:

相关新闻

推荐阅读

加载中...